在普納替尼（Ponatinib）Ph + ALL和CML評(píng)估（PACE）試驗(yàn)中，接受單藥普納替尼治療的患者與歐洲骨髓移植登記處報(bào)告的allo-SCT患者OS(臨床試驗(yàn)中患者從隨機(jī)化分組至因任何原因引起的死亡時(shí)間)的事后、回顧性、間接比較，CML分層進(jìn)行了疾病階段和Ph + ALL。Kaplan-Meier生存曲線和多變量Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型用于比較干預(yù)組之間的OS，調(diào)整從診斷到干預(yù)的時(shí)間、年齡、性別和地理區(qū)域，報(bào)告了24個(gè)月和48個(gè)月的OS率和中位OS。

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在服用普納替尼（Ponatinib）時(shí)，通常需要患者身體的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，包括充血性心衰、高血壓、胰腺炎、出血、心律失常等情況。

1，對(duì)充血性心衰，則要監(jiān)視患者其心衰的體征和癥狀和臨床有指針時(shí)治療。

2，對(duì)于高血壓的患者：則要監(jiān)視高血壓和臨床有指針時(shí)治療。

3，對(duì)于胰腺炎患者：每月監(jiān)視血清酯酶；可以中斷或終止服用普納替尼。

4，對(duì)于出血：對(duì)嚴(yán)重出血中斷普納替尼服用。

5，對(duì)于液體潴zhū留：監(jiān)視患者是否液體潴留，需要中斷或終止普納替尼服用。潴留：指液體與氣體在體內(nèi)不正常地聚集停留。

普納替尼在全球的首仿藥是珠峰制藥生產(chǎn)的普納替尼（Ponatinib），到目前為止，是唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。

接受單一藥物普納替尼治療的患者與歐洲骨髓移植登記處報(bào)告的ALLO-SCT患者OSS的事后進(jìn)行回顧，間接比較，CML分層進(jìn)行疾病階段和生存曲線和多變COX比例風(fēng)險(xiǎn)模型用于比較干預(yù)小組之間的OS，調(diào)整從診斷到干預(yù)的時(shí)間、年齡、性別和地理區(qū)域，報(bào)告24個(gè)月和48個(gè)月的OS和中位OS。PHACE臨床試驗(yàn)的5年隨訪數(shù)據(jù)顯示，普納替尼/帕納替尼可以作為對(duì)達(dá)沙替尼或尼羅替尼的耐藥性或不耐藥，以及慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）和急性淋巴細(xì)胞白血?。≒H+ALL）患者的有效治療，因?yàn)锽CR-ABL1315I耐藥。研究對(duì)象為CML和成年P(guān)h+ALL患者(N=449;N=270CP-CML)，對(duì)達(dá)沙替尼或尼羅替尼耐藥或不耐受，存在BCR-ABL1T315I突變基因。

普納替尼/帕納替尼目前尚未在國(guó)內(nèi)上市，患者只能在海外購(gòu)買(mǎi)。普納替尼原研藥價(jià)格較高，對(duì)需要長(zhǎng)期用藥的患者來(lái)說(shuō)，是不小的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此許多患者選擇了普納替尼仿制藥。雖然它是一種仿制藥，但它的治療效果與普納替尼原研藥物幾乎相同，具有相同的效果和相對(duì)較高的性價(jià)比，因此受到患者的青睞。藥物的價(jià)格會(huì)隨著匯率的波動(dòng)而不斷變化，這并不是一成不變的。在本研究中，普納替尼/帕納替尼的起始劑量為45mg/d，符合減少要求的患者可以接

受30mg/d或15mg/d。主要研究終點(diǎn)是AP-CMLL，BP-CML或PH+ALL患者，CP-CML患者在CML和MAHR之間連續(xù)六個(gè)月。二級(jí)終點(diǎn)包括主要分子反應(yīng)（MMR）、響應(yīng)時(shí)間和持續(xù)時(shí)間、PFS、OS和安全。

美國(guó)阿瑞雅德制藥公司(ARIAD)生產(chǎn)的白血病藥物普納替尼于2012年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，試驗(yàn)表明普納替尼治療白血病的效果更好，除效果外，患者對(duì)普納替尼的價(jià)格也非常關(guān)注。普納替尼/帕納替尼是三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKIS)。

2012年12月14日，美國(guó)FDA特許經(jīng)過(guò)快速批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售的普納替尼治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)或費(fèi)城染色體陽(yáng)性(PH+)的急性淋巴細(xì)胞白血病(ABCR-ABLL)，也可用于抗酪氨酸激酶抑制劑(TKI)或CML或ALL的不耐受。