在第一階段劑量遞增研究中，(化合物38，INCB054828)在1-20毫克的劑量范圍內(nèi)表現(xiàn)出劑量依賴性藥代動力學(xué)，終末半衰期為15小時，支持每日一次給藥。

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在RP2D觀察到FGFR信號傳導(dǎo)的持續(xù)抑制為13.5毫克，每天一次。在一項開放標(biāo)簽單臂二期研究中，在107名患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的患者中，這些患者的FGFR2融合或重排在至少一次先前治療后病情有所進展，38名患者在接受pemigatinib治療后獲得客觀緩解(13.5毫克，每天一次，2周開始/1周結(jié)束)。大多數(shù)患者在治療后顯示出腫瘤縮小的跡象，最常見的不良事件是高磷血癥。

最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥ 20%)為高磷血癥、脫發(fā)、腹瀉、指甲毒性、疲勞、消化不良、惡心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲不振、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、腹痛、低磷血癥、背痛、皮膚干燥。

[Pemazyre培美替尼(pemigatinib)藥物相互作用]

強、中度CYP3A誘導(dǎo)劑:避免同時使用Pemazyre培美替尼(pemigatinib)。

強、中度CYP3A抑制劑:如果不可避免地要同時使用，則減少Pemazyre培美替尼(pemigatinib)的劑量。

[在特定下載中使用Pemazyre培美替尼(pemigatinib)]

母乳喂養(yǎng):建議不要母乳喂養(yǎng)。

臨床數(shù)據(jù)