作為靶向藥，尤其是進口靶向藥，價格都十分昂貴，布加替尼在美國售價高達7083.68美元，規(guī)格為30mg*90片/盒，由于價格過于高昂，很多國內的普通患者承受不起。

而孟加拉碧康制藥仿制版布加替尼，在療效與原研藥同步的情況下，售價卻十分便宜90mg*30片/盒-3500元人民幣，180mg*30片/盒-6000元人民幣

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[產品介紹]

布加替尼(Brigatinib, 又譯為:布吉他濱或布格替尼，研發(fā)代號: AP26113) 是壹款酪氨酸激酶強效抑制劑。2017年4月28日， 布加替尼獲美國FDA加速批準上市，用于治療在克坐替尼治療后病情出現進展或不耐受的ALK陽性的局部晚期或靜態(tài)非小細胞肺癌的患者。布加替尼能抑制紅E以及ALK融洽蛋白,從而抑制腫瘤的生長。在體外與體內試驗中，布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。因此，它也曾先后獲得過美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定與孤兒藥資格。

布加替尼克服ALK突變體導致的對克坐替尼的抗性，具有抗多種激酶(包括ALK、ROS1、 胰島素樣生長因子- 1受體、F1t-3) 以及表面生長因子受體(EGFR)缺失和點突變的活性。布加替尼對ALK的抑制作用比克坐替尼高12倍，對ALK突變體有很高的抗性，故而可以用于治療克坐替尼治療后病情進展或不耐受的AlK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者。

臨床研究結果證實，布加替尼聯(lián)合抗EGFR抗體使用或可突破第三代靶向藥奧希替尼(AZD9291)的耐藥，可強效抑制ALK的11961突變和EGFR的T790M突變。

布加替尼不僅對T79m雙突變非小細胞肺癌具有壹定功效，而且對C797S / T790M / de119三 重突變細胞以及T790M / de119雙突變細胞也有活性。因此，布加替尼很可能因為克服C797S突變耐藥,而成為“第四代EGFR- TKI肺癌靶向藥”，用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療。

對于已發(fā)生中樞神經系統(tǒng)腦部轉移的患者,服用色瑞替尼的患者45%有腦部病竈應答,艾樂替尼則64%患者有腦部病竈應答。而服用標準劑量的布加替尼腦部應答率高達67%，腦部病竈中位無進展生存時間PFS達到18.4個月。

碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯壹獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產的仿制藥。

碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區(qū)唯壹執(zhí)行歐盟技術規(guī)范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè)，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規(guī)范的GMIP標準生產場所和政府

部門]的嚴格監(jiān)管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

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