尼達尼布的治療效果和安全性獲得了全面的臨床研究數(shù)據(jù)和其他國家現(xiàn)實世界數(shù)據(jù)的支持,在上市后的三年里,全球2.6萬多名IPF患者受益。我們相信,這種創(chuàng)新藥物在中國的批準(zhǔn)將為中國呼吸科醫(yī)生提供一種強大的治療武器,并最終使中國IPF患者受益,并給他們帶來新的希望。”中國工程院、著名呼吸系統(tǒng)疾病專家鐘南山院士指出:“目前,中國確診的IPF患者使用抗肺纖維化治療藥物的比例很低,急性加重風(fēng)險高,生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。尼達尼布在中國的批準(zhǔn)將為IPF患者提供更好的治療選擇,也將增強中國醫(yī)生對IPF治療的信心,有利于提高中國的IPF診斷和治療水平。”勃林格尹格翰一直致力于滿足患者迫切的未滿足的需求。
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尼達尼布獲得批準(zhǔn)在包括美國和歐盟在內(nèi)的60個國家和地區(qū)治療特發(fā)性肺纖維化,并于2015年被納入國際指南,2016年被納入中國IPF診斷和治療專家的共識。今年6月,尼達尼布被中國食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心錄用(CDE)列入優(yōu)先品種名單,僅3個月后獲批上市。臨床試驗和現(xiàn)實世界證據(jù)表明,尼達尼布的耐受性普遍良好。在INPULSIS研究中,輕度至中度腹瀉是最常見的不良事件,但大多數(shù)患者的不良反應(yīng)可以得到有效控制。只有5%的患者因腹瀉而提前停止使用尼達尼布。中國患者的安全特征與整體下載中觀察到的安全特征一致,中國患者其他常見不良事件的發(fā)生率相當(dāng)于或低于整體研究人員。
除此之外,現(xiàn)實世界證據(jù)顯示,尼達尼布在臨床實踐中具有良好的耐受性。同時,尼達尼布服藥方便,每天只需口服兩次,每次一次,無需劑量增加。目前,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和進步,肺纖維化等疾病也有了新的治療方法。例如,服用抗纖維化藥物,尼達尼布就是其中之一。但對于第一次接觸尼達尼布的患者,他們不知道相關(guān)信息,甚至不知道尼達尼布是否是靶向藥物。針對患者的疑慮,下面簡單介紹一下尼達尼布的相關(guān)信息。肺纖維化是一種常見的肺部疾病,由于肺纖維化患者的死亡率高于一些腫瘤疾病,因此肺纖維化也常被稱為“腫瘤疾病”。
其主要原理是阻斷肺纖維化過程中的信號傳導(dǎo),抑制肺纖維化的傳播或轉(zhuǎn)移,從而達到緩解疾病進展的效果。如果患者在用藥前應(yīng)根據(jù)醫(yī)生建議規(guī)定的用法用量選擇用藥,不得擅自用藥,以免造成不良后果。如果患者服用后感到不舒服,應(yīng)及時就醫(yī),以便及時采取相應(yīng)的治療措施。尼達尼布(Nintedanib)它是一種小分子口服酪氨酸抑制劑,可治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化(IPF)。
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