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2019年1月14日，美國FDA正式批準卡博替尼(XL184，Cabozantinib)用于晚期肝癌患者的二線治療。此次獲批基于臨床試驗CELESTIAL ，試驗代號：NCT01908426，這是一項隨機(2:1)、雙盲、微信：xinda9237安慰劑對照、多中心的臨床試驗，試驗對象是曾接受索拉非尼治療且Child Pugh A級的肝細胞癌患者?；颊唠S機分組至卡博替尼組(N=470,60mg,QD)和安慰劑組(N=237)。研究的主要終點是OS,次要終點是PFS和ORR,每8周進行一次腫瘤評估。

試驗共入組707名患者，年齡中位數(shù)為64歲(22至86歲)，82%為聚寶盆，56%為白人，34%為亞洲人。基線ECOG評分為0(53%)或1(47%)。發(fā)生HCC的病因為HBV占38%，HCV占21%，40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸潤或肝外轉(zhuǎn)移，41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L.所有患者均既往接受索拉非尼治療，27%的患者既往接受過兩種系統(tǒng)治療方案。試驗結(jié)果表明，兩組患者的中位OS為10.2個月VS8.0個月，兩組患者的中位PFS為5.2個月VS 1.9個月，兩組的ORR為4%VS0.4%。

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