FDA 已批準(zhǔn) brigatinib （Alunbrig） 用于ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 （NSCLC）患者的一線治療，該患者通過 FDA 批準(zhǔn)的測試進(jìn)行檢測。

該批準(zhǔn)基于 III 期 ALTA-1L 試驗(yàn)，在該試驗(yàn)中，與克唑替尼 （Xalkori） 相比，布加替尼治療未接受過治療的晚期 ALK 陽性 NSCLC 患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 51％先前的 ALK 抑制劑。

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“ALTA-1L 試驗(yàn)的結(jié)果將 brigatinib 添加到已證明優(yōu)于克唑替尼的 ALK 陽性肺癌患者的極短一線治療選擇列表中。與克唑替尼相比，brigatinib 顯示出更好的療效，尤其是在那些患有基線時(shí)的腦轉(zhuǎn)移和每天服用一粒藥丸的低藥丸負(fù)擔(dān)，這是我們可以多年控制疾病的重要因素，”醫(yī)學(xué)博士、博士、喬伊斯·澤夫 （Joyce Zeff） 肺癌研究主席說，科羅拉多癌癥中心。“這些數(shù)據(jù)證實(shí)了 brigatinib 在一線治療中的潛力，我相信 FDA 的批準(zhǔn)將為醫(yī)生及其患者打開一扇新的可能性之窗。”

在 2019 年 ESMO 亞洲大會期間公布的為期 2 年的研究者評估結(jié)果表明，布加替尼可使 76％（HR，0.24；95％ CI，0.12-0.45）的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低入組時(shí)有腦轉(zhuǎn)移的新診斷患者。布格替尼一個(gè)月多少錢引人期待，據(jù)悉180mg30s大約4000元作用。

根據(jù) 2 年的隨訪數(shù)據(jù)，試驗(yàn)的結(jié)果由研究調(diào)查人員和設(shè)盲的獨(dú)立審查委員會 （BIRC） 進(jìn)行評估和報(bào)告。在第二次中期分析的數(shù)據(jù)截止日期，即 2019 年 6 月 28 日，結(jié)果顯示，根據(jù) BIRC 評估，與克唑替尼相比，布加替尼的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 51％（HR，0.49；95％ CI） , 0.35-0.68；對數(shù)秩P ＜.0001）。