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眾所周知,Venclyxto本質(zhì)上是針對這種疾病的一種特殊靶向治療藥物。通過藥物臨床試驗,分析慢性淋巴細胞白血病患者的療效。國際多中心臨床研究,開放標簽III期研究,代號CLL14,隨機入組432例患者。研究團隊采用obinutuzumab聯(lián)合治療,12個周期的固定治療;對照組使用苯丁酸氮芥聯(lián)合obinutuzumab12個月,持續(xù)時間越來越長。慢性淋巴細胞白血病(CLL)在慢性淋巴細胞白血病和其他B細胞惡性腫瘤中,BCL-2是成人中最常見的白血病。BCL-2經(jīng)常表達。在既往確診病例中,約10%為17p染色體缺失型,多為復發(fā)型,高達20%。17條染色體抑制癌細胞的生長。當17條染色體缺失時,CLL患者的平均生存期一般不超過3年。
慢性淋巴結(jié)(慢性淋巴細胞白血?。┗颊卟荒茈S意停用venetoclax,否則有復發(fā)轉(zhuǎn)移的風險。慢性淋巴結(jié)復發(fā)的典型表現(xiàn)是多處淋巴結(jié)腫大,患者消瘦、乏力、食欲不振、盜汗。慢性淋巴結(jié)進展或進一步轉(zhuǎn)移是由于隨機停藥或劑量調(diào)整。因此,如果沒有醫(yī)囑或不能接受的不良反應和副作用,不要隨意調(diào)整劑量,而是終生每天按量口服。藥物臨床試驗表明,venetoclax用于治療17p基因缺失突變的慢性粒細胞白血病患者。
在美國,venetoclax被列為“早期藥物資格”(EAMS)計劃,由英國藥品和計劃產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu)管理,類似于FDA的“突破性藥物”稱號。獲得該授權的藥品可進入加速審批程序。這意味著17p染色體缺失或TP53突變的CLL患者不適合B細胞受體信號通路抑制劑。(BCRi)或在治療無效的情況下,可以使用新的藥物選擇。
Venetoclax和強效CYP3A抑制劑在初始階段和加速階段是同時禁忌的。同時,使用維奈托克和強效CYP3A抑制劑會增加維奈托克的暴露,并可能增加初始和加速階段TLS的風險。對于已完成加速期且每天服用穩(wěn)定劑量維奈托克的患者,當必須同時使用強效CYP3A抑制劑時,維奈托克的劑量應減少至少75%。%。避免維奈托克與中度CYP3A抑制劑或P-gp抑制劑的同時使用。應根據(jù)醫(yī)生的建議修改維奈托克相關毒性的推薦劑量。對于在加速期的前5周內(nèi)或加速期后超過2周的劑量中斷超過1周的患者,應重新評估TLS的風險以確定在重新開始前是否需要減少劑量。有任何不懂咨詢世界藥林專業(yè)代購5年老司機,誠信經(jīng)營良心價格。
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