尼替尼（nintednib）是一種創(chuàng)新型靶向藥物，可同時(shí)作用于三個(gè)靶點(diǎn)（PDGFR、FGFR和VEGFR），從而阻斷成纖維細(xì)胞的增殖、遷移和轉(zhuǎn)化，減緩特發(fā)性肺纖維化（IPF）疾病的進(jìn)展。該藥的出現(xiàn)是IPF治療的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。那尼達(dá)尼治療IPF有什么作用？多項(xiàng)3年的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)了尼達(dá)尼布的有效性和安全性。

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在INPULSIS試驗(yàn)中，研究人員在24個(gè)國(guó)家的205個(gè)研究中心招募了1066名IPF患者。結(jié)果表明，尼達(dá)尼布是第一個(gè)能夠顯著降低肺功能年衰退率約50%的靶向治療藥物。與接受安慰劑的患者相比，接受尼達(dá)尼布治療的患者疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低40%，患者生活質(zhì)量顯著改善，患者首次急性加重風(fēng)險(xiǎn)顯著降低更多超過(guò)50%。

在這項(xiàng)試驗(yàn)中，有101名患者來(lái)自中國(guó)。對(duì)中國(guó)患者研究數(shù)據(jù)的分析證明，尼替尼對(duì)中國(guó)患者的治療結(jié)果與全球整體研究下載一致。輕中度腹瀉是該研究中最常見(jiàn)的不良事件，大多數(shù)患者的不良反應(yīng)可以得到有效控制，僅有<5%的患者因腹瀉提前停用尼達(dá)尼布。在中國(guó)患者中，其他常見(jiàn)不良事件的發(fā)生率等于或低于總體研究下載。