勞拉替尼已經(jīng)被授予其重大突破治療和孤兒藥的位置，現(xiàn)在已經(jīng)正式獲得批準(zhǔn)，令人欣慰！FDA于2018年9月27日準(zhǔn)許激酶抑制劑VIZIMPRO(達(dá)可替尼)，dacomitinib)，轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌用于治療EGFR19外顯子缺失或21外顯子L858R插入突變。(NSCLC)病人。

目前勞拉替尼靶向藥大概約1855元一盒 現(xiàn)如今勞拉替尼2023年納入醫(yī)保價(jià)格約1855元一盒

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讓我們言歸正傳，談?wù)劦?代ALK酪氨酸激酶抑制劑勞拉替尼，這是剛剛獲批的。勞拉替尼是輝瑞公司的R&D產(chǎn)品制造，功能多種多樣，實(shí)際效果強(qiáng)大。它對克唑替尼和第二代ALK抑制劑抗藥性肺癌有效。此外，由于其高通透性的血腦屏障，它能夠?qū)χ袠猩窠?jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌起到很好的作用。

勞拉替尼2022年4月30日（Lorlatinib）最后一個，他們被準(zhǔn)許在國內(nèi)上市，用于治療ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者過去至少接受過一種ALK抑制劑治療。勞拉替尼是第3代ALK/ROS1雙靶點(diǎn)抑制劑，自問世以來就備受青睞。這種藥物的強(qiáng)大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變，并通過血腦屏障治療。它可以抑制克唑替尼抗藥性的9種突變，對第二代TKI藥物抗藥性后仍然有很高的有效性。同時，勞拉替尼還具有很強(qiáng)的血腦屏障通過能力，具有很強(qiáng)的入腦實(shí)際效果，特別適用于晚期的ALK抗藥性。

現(xiàn)如今，ALK靶向治療藥物的研發(fā)已經(jīng)是第3代。不幸的是，抗藥性難題尚未得到解決。選擇性靶向ALK和ROS1兩種非小細(xì)胞肺癌驅(qū)動基因；抗藥性分子，可以覆蓋第一代和第二代ALK靶向治療藥物；它對血腦屏障有很好的通透性，對腦轉(zhuǎn)移病變有潛在的控制作用。間變性淋巴瘤激酶（ALK）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）鉆石突變，其發(fā)生率較低，僅為3%－8%的肺癌患者有ALK突變。但是，這些患者在使用靶向治療藥物后，臨床受益時間較長。

勞拉替尼這是一種分子激酶抑制劑，相近于其他ALK抑制劑。分子類型如下。當(dāng)然大家肯定看不懂，但是我們知道很牛逼！通過FDA準(zhǔn)許，我們來看看有哪些令人驚嘆的臨床數(shù)據(jù)支持，讓勞拉替尼取得了巨大的勝利。勞拉替尼的持續(xù)好處也可以體現(xiàn)在沒有進(jìn)展生存期的曲線上。隊(duì)列1的數(shù)據(jù)還不成熟。根據(jù)目前數(shù)字預(yù)測，一年無進(jìn)展生存率為66.4%，說明60%以上的患者在接受勞拉替尼一年后仍處于未進(jìn)展?fàn)顟B(tài)。隊(duì)列2的中位無進(jìn)展生存年限為5.6.

令人遺憾的是，這些研究并沒有納入我們中國的患者群體。種族差異對藥物療效的影響不容忽視。中國人口眾多，勞拉替尼在國內(nèi)下載中的療效評估至關(guān)重要。國內(nèi)研究人員一直在努力，最近在《胸部腫瘤學(xué)雜志》上發(fā)表了一項(xiàng)研究，專門評估了勞拉替尼在國內(nèi)下載中的療效和安全性。這是一項(xiàng)二期開放標(biāo)簽和雙隊(duì)列臨床研究(NCT03909971)，旨在評估中國晚期非小細(xì)胞肺癌患者在接受前代ALK靶向藥物治療進(jìn)展后，應(yīng)用勞拉替尼最初的療效和安全性。