與單獨(dú)使用5-AZA相比，venetoclax和5-azacitidine(5-AZA)在老年或不計(jì)劃的急性髓性白血病(AML)患者中的組合改善了緩解和生存。目前維奈克拉片價(jià)格在4500一盒。不懂的可以問(wèn)一問(wèn)。微信咨詢世界藥林：（18106505546）訂購(gòu)。

我們假設(shè)將venetoclax添加到克拉屈濱(CLAD)/低劑量araC（低劑量阿糖胞苷[LDAC]）與5-AZA骨架交替使用可能會(huì)進(jìn)一步改善新診斷為AML的老年患者的預(yù)后。

這是一項(xiàng)II期研究，研究在老年（≥60歲）或不符合條件的新診斷AML患者中交替使用venetoclax和CLAD/LDAC與venetoclax和5-AZA的組合。主要目標(biāo)是復(fù)合完全緩解(CR)率（CR加CR與不完全血細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)）；次要終點(diǎn)是總生存期、無(wú)病生存期（DFS）、總反應(yīng)率和毒性。

結(jié)果

共治療60名患者；中位年齡為68歲（范圍57-84歲）。根據(jù)歐洲白血病網(wǎng)絡(luò)，23%、33%和43%的風(fēng)險(xiǎn)分別為有利、中度和不利風(fēng)險(xiǎn)。60名可評(píng)估患者中有56名有反應(yīng)（復(fù)合CR：93%），84%對(duì)可測(cè)量的殘留病灶呈陰性反應(yīng)。4周內(nèi)死亡1人（2%）。中位隨訪時(shí)間為22.1個(gè)月，中位總生存期和DFS尚未達(dá)到。最常見的3/4級(jí)非血液學(xué)不良事件是發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(n=33)和肺炎(n=14)。一名患者出現(xiàn)4級(jí)腫瘤溶解綜合征。

綜上所述

venetoclax和CLAD/LDAC與venetoclax和5-AZA交替使用是新診斷AML的老年或不計(jì)劃患者的有效方案，具有令人鼓舞的總生存期和DFS。有必要在不適合強(qiáng)化化療的年輕患者中進(jìn)一步研究這種不含蒽環(huán)類藥物的骨干，并與標(biāo)準(zhǔn)一線治療進(jìn)行比較。

該研究將venetoclax添加到克拉屈濱的低強(qiáng)度骨架中，交替使用低劑量阿糖胞苷（CLAD/LDAC）和5-阿扎胞苷（5-AZA），并評(píng)估該方案在新診斷的急性髓細(xì)胞白血病中的療效和安全性在老年患者中。

在60名60歲或以上的患者中，包括那些被認(rèn)為不適合強(qiáng)化化療的患者，venetoclax與CLAD/LDAC與5-AZA交替使用導(dǎo)致了93%的復(fù)合完全緩解率和可測(cè)量的84%殘留陰性疾病。早期死亡率低，30天死亡率為2%。事件發(fā)生時(shí)間結(jié)果令人鼓舞，在22.1個(gè)月的隨訪中，中位無(wú)病生存期和總生存期尚未達(dá)到。

與venetoclax和5-AZA交替添加到CLAD/LDAC中的Venetoclax是安全的，并且在60歲或以上的急性髓性白血病患者中顯示出令人印象深刻的新型低強(qiáng)度治療方案。

共治療60名患者；中位年齡為68歲（范圍57-84歲）。根據(jù)歐洲白血病網(wǎng)絡(luò)，23%、33%和43%的風(fēng)險(xiǎn)分別為有利、中度和不利風(fēng)險(xiǎn)。60名可評(píng)估患者中有56名有反應(yīng)（復(fù)合CR：93%），84%對(duì)可測(cè)量的殘留病灶呈陰性反應(yīng)。4周內(nèi)死亡1人（2%）。中位隨訪時(shí)間為22.1個(gè)月，中位總生存期和DFS尚未達(dá)到。最常見的3/4級(jí)非血液學(xué)不良事件是發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(n=33)和肺炎(n=14)。一名患者出現(xiàn)4級(jí)腫瘤溶解綜合征。